logo

На рассмотрение поступил инициированный Правительством законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

В нем предложен механизм ввода в оборот лекарств, которые производятся в России или ввозятся из-за рубежа.

Согласно законопроекту производители и лица, осуществляющие ввоз лекарств, обязаны будут представить в Росздравнадзор документы о качестве препаратов. А для оборота иммунобиологических средств (вакцин, сывороток, иммуноглобулинов) потребуется специальное разрешение Росздравнадзора.

Закон планируется ввести в действие по истечении 12 месяцев после официального опубликования. Для исполнения предложенных норм понадобится принять четыре постановления Правительства.  

В финансово-экономическом обосновании проекта отмечено, что дополнительных бюджетных ассигнований не потребуется: все действия Росздравнадзор будет осуществлять в пределах установленной штатной численности работников.